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药品注册

高老师2年前 (2024-03-27)药事管理学（二）(01763)14

药品注册

是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

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