简述药品的质量特性中“均一性”的含义品

简述药品的质量特性中“均一性”的含义品

是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药物制剂的单位产品，如一片药、一支注射剂、一瓶酊水糖浆、一包颗粒剂等；原料药品的单位产品，如一箱药、一袋药、一桶药。由于人们用药剂量一般与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒甚至致死。所以，均一性是在制药过程中形成的固有特性。