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什么叫制剂分析?制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?

高老师2年前 (2024-03-27)药物分析(三)(01757)11

什么叫制剂分析?制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?

利用物理、化学或生物测定方法对不同剂型的药物进行检验分析,以确定其是否符合质量
标准。
不同点:1)检验项目和要求不同;
2)杂质检查的项目不同;
3)杂质限量的要求不同;
4)含量表示方法及合格率范围不同。

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