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试述药品广告的审查内容。

高老师2年前 (2024-03-26)广告法规与管理(广东)(00635-gd)7

试述药品广告的审查内容。

审查药品广告申请人的资格和证明要求药品广告审查的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批文的申办事宜。申请药品广告审查,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的广告样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下有效证明文件:申请人的营业执照复印件,《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件,药品批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书。申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件。代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件。非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件。申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件。广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。

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